注冊主管
面議
工作性質全職
職位類別醫(yī)療器械研發(fā)/維修
招聘人數(shù)1人
學歷要求本科
工作經驗5-10年
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求不限
試用期三個月
試用期薪資面議
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
1、時刻注意監(jiān)管部門動態(tài),敏銳獲取最新法規(guī)信息動態(tài),識別適用于公司的法律法規(guī),傳遞并落實適用于公司的法規(guī);
2、站在注冊角度對新品項目提出建議,把關新品項目符合注冊體系要求
3、獨立編寫產品注冊檢驗資料,聯(lián)系注冊檢驗單位,開展注冊檢驗,取得注冊檢驗報告;
4、培訓各部門如何準備注冊所需要的資料,可獨立審核各部門遞交的注冊資料
5、參與臨床試驗項目,根據(jù)工作安排完成臨床參與各方的溝通協(xié)調。