質(zhì)量主管 崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立和完善，組織公司各項(xiàng)質(zhì)量管理相關(guān)工作； 2、嚴(yán)格按照GSP要求，指導(dǎo)和監(jiān)督相關(guān)部門(mén)不斷完善GSP管理工作； 3、審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作法等文件； 4、負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更，監(jiān)控處理偏差、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告的調(diào)查與處理落實(shí)情況； 5、負(fù)責(zé)完成各種必要的確認(rèn)和驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告； 6、參與質(zhì)量?jī)?nèi)審及評(píng)審； 7、冷鏈驗(yàn)證工作； 8、完成部門(mén)布置的其他工作。 任職要求： 1、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、3年及以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)； 3、有一定的文字功底，能根據(jù)工作情況制定相應(yīng)管理制度及操作規(guī)程等； 4、熟悉gsp管理要求和二、三類(lèi)醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)知識(shí)，對(duì)二、三類(lèi)醫(yī)療器械質(zhì)量管理有一定的判斷能力，能獨(dú)立解決醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)中的質(zhì)量問(wèn)題； 5、熟悉藥品或醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)工作流程，能進(jìn)行質(zhì)量管控及安全項(xiàng)目管理； 6、有執(zhí)業(yè)藥師證或醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可辦證經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。