1.協(xié)助建立和完善生產(chǎn)質(zhì)量管理文件，并督促實施； 2.根據(jù)GMP、SOP要求，對藥品生產(chǎn)全過程進(jìn)行巡檢； 3.負(fù)責(zé)對中間產(chǎn)品的審核，決定其放行遞交，負(fù)責(zé)成品的在線取樣； 4.負(fù)責(zé)驗證等文件的初審。參與車間工藝、設(shè)備驗證工作，負(fù)責(zé)開展清潔評價/驗證/檢測，并實施驗證過程中的取樣； 5.參與偏差等分析調(diào)查； 6.負(fù)責(zé)每月專項檢查、清潔衛(wèi)生互查等檢查工作； 7.完成車間自檢及GMP自檢，形成自檢記錄及報告； 8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧數(shù)據(jù)的分析。 任職資格： 1.大專及以上學(xué)歷，中藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2.熟悉GMP相關(guān)知識，熟悉產(chǎn)品工藝及質(zhì)量風(fēng)險管控，了解質(zhì)量管理體系； 3.工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強，具有較強的溝通能力，做事主動積極，吃苦耐勞。