藥品注冊員
5千~1萬/月
年終獎
雙休
五險一金
管理規(guī)范
有年假
技術(shù)培訓
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)2人
學歷要求本科
工作經(jīng)驗經(jīng)驗不限
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州市/海陵區(qū)
職位描述
崗位職責:
1、 熟悉并正確執(zhí)行產(chǎn)品注冊的法律、法規(guī)及整個申報流程,及時掌握申報、注冊政策和產(chǎn)品的最新動態(tài);
2、 根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃,安排注冊進度,指導或監(jiān)督企業(yè)相關(guān)部門按規(guī)定實施申報、注冊,解決申報過程中出現(xiàn)的實際問題;
3、 負責注冊資料的準備、起草、編寫、修改工作,確保準備性
4、 負責起草、編制標準化文件,確認并提交注冊申請;
5、 負責對申報資料的架構(gòu),數(shù)據(jù)及組織進行審核。在注冊方面和申報政策方面為決策層提供專業(yè)支持;
6、 負責與相關(guān)法規(guī)部門溝通以影響和推進國家相關(guān)政策的指定;
任職要求:
1、 本科以上學歷,生物醫(yī)學相關(guān)專業(yè);
2、 3年以上產(chǎn)品注冊管理工作經(jīng)驗;
3、 具有良好的英文水平,有藥品申報注冊經(jīng)驗;
4、 工作作風踏實、嚴謹、條理性強,具有高度責任感和良好的團隊協(xié)作精神。