工作職責： 1、 協(xié)助建立 純化生產線各工段生產技術管理體系，建立相關的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件； 2、負責工段員工的日常培訓，技術員的培養(yǎng)； 3、組織起草、實施與工段生產相關的各類驗證文件 ，能夠審核驗證結果； 4、 負責員工生產技術、法律法規(guī)、GMP知識等方面的培訓。并對培訓結果進行考核 ； 5、 工段生產過程的監(jiān)控；工段設備的管理和使用保養(yǎng)，環(huán)境衛(wèi)生的保持； 6、生產環(huán)節(jié)出現(xiàn)異常過程及結果的分析及處理，及時糾偏并跟進整改； 7、做好批記錄的整理；及生產驗證等相關工作； 8、 負責協(xié)助工藝設備選型及安裝。 任職要求： 1、生物學相關專業(yè)，本科學歷； 2、熟悉生物制藥工作原理、純化工藝及相關設備的操作使用； 3、有3年以上純化生產操作經驗； 4、 有負責或參與上述生產車間通過中國現(xiàn)行版GMP 的經驗者優(yōu)先； 5、有生物藥品生產背景者優(yōu)先、熟悉抗體藥物大規(guī)模純化生產者尤佳； 6、 能承受工作壓力，有一定的英語聽說、讀寫能力，熟練的計算機辦公應用。