1、 嚴格按照中間產(chǎn)品檢驗標準、SOP對中間產(chǎn)品進行取樣、檢驗，同時負責(zé)成品的取樣。 2、對生產(chǎn)過程中各產(chǎn)品規(guī)定的質(zhì)量監(jiān)控點進行認真監(jiān)督檢查并及時填寫監(jiān)控記錄；發(fā)現(xiàn)異常情況及時上報所在車間和主管部門；發(fā)現(xiàn)有嚴重質(zhì)量風(fēng)險的應(yīng)立即制止，要求暫停生產(chǎn)。 3、 負責(zé)各崗位生產(chǎn)前后的清場工作檢查。 4、 負責(zé)對生產(chǎn)過程執(zhí)行GMP、SOP情況進行監(jiān)督和檢查，對批生產(chǎn)記錄的填寫情況進行監(jiān)督檢查。 5、 及時發(fā)現(xiàn)、記錄、報告或確認生產(chǎn)過程中的異常和偏差，參與對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差、生產(chǎn)異常和質(zhì)量事故進行調(diào)查和處理，參與不合格品的處理。 6、參與自檢、驗證、質(zhì)量回顧、實施工作，同時負責(zé)CAPA的跟蹤及效果評估。 7、 負責(zé)環(huán)境監(jiān)測的日常檢測。