崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)與研發(fā)、工藝共同確定零部件、組件、產(chǎn)品的重要質(zhì)量參數(shù)，并制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 2、負(fù)責(zé)零部件、組件、產(chǎn)品的質(zhì)量控制和檢測工作；建立產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范、明確產(chǎn)品檢驗(yàn)方法、可獨(dú)立設(shè)計測量用量檢具為佳 3、參與及審核產(chǎn)品及工藝驗(yàn)證項(xiàng)目 4、具有獨(dú)立編寫質(zhì)量控制文件的能力 5、較深入了解質(zhì)量常用工具：CAPA、CPK&PPK、MSA等 6、過程質(zhì)量的管控，過程良率的統(tǒng)計和分析改善； 7、主導(dǎo)產(chǎn)線質(zhì)量問題&客訴問題的分析、解決； 任職要求： 1、機(jī)械設(shè)計制造及其自動化相關(guān)專業(yè)； 2、本科及以上學(xué)歷； 3、有2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量或相關(guān)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 4、強(qiáng)烈的事業(yè)心與使命感、持續(xù)的自我驅(qū)動力； 5、熟悉ISO 13485質(zhì)量管理體系，內(nèi)審員資格 6、具有良好的語言表達(dá)及溝通能力，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。