崗位職責 ： 1、 熟悉國家藥品管理的相關法規(guī)；熟悉藥物制劑開發(fā)流程，了解 GMP等相關法律法規(guī)； 2、 根據(jù)標準操作規(guī)程（ SOP）和工作計劃進行日常的GMP生產(chǎn)； 3、 負責新產(chǎn)品 制劑工藝的開發(fā)，包括劑型設計、小試、放大、中試及驗證等； 4、 負責新產(chǎn)品制劑處方篩選及工藝研究，并分析解決過程中的問題； 5、 負責崗位相關工藝及儀器設備的培訓工作，接受 SOP，GMP和專業(yè)知識培訓并指導新員工的實際操作； 6、負責獨立、規(guī)范的完成各項實驗操作，協(xié)助項目工藝SOP、生產(chǎn)過程中批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及儀器設備使用臺帳等輔助記錄的填寫和制定； 7、 負責設備的日常維護、調試并協(xié)助維修人員對設備進行檢修及校驗，驗證，協(xié)助工藝設備選型及安裝 ； 8、 完成領導安排的其他事項。 任職要求： 1、 本科及以上學歷，藥物制劑、分析、生物化學、藥學等相關專業(yè)； 2、 有 3年以上無菌制劑生產(chǎn)操作及研發(fā)相關經(jīng)驗； 3、 熟悉 GMP相關法規(guī)及無菌制劑工藝及相關設備的操作使用 ； 4、 有實驗基本操作技能、熟悉各種劑型的工業(yè)生產(chǎn)設備和生產(chǎn)流程，可獨立使用相關設備完成上級安排的實驗 ； 5、 能準確把握制劑技術研究趨勢以及技術、市場動態(tài)； 6、 具備相關文獻、資料檢索、對實驗數(shù)據(jù)進行分析和整理能力，獨立完成實驗報告的書寫和記錄；具備制劑理論知識工藝開發(fā)及實驗數(shù)據(jù)處理、整理和申報資料撰寫能力 ； 7、熱愛新產(chǎn)品研發(fā)工作，執(zhí)行力強、動手能力強、工作主動有上進心，具有較強的團隊合作精神溝通、協(xié)調能力抗壓能力等。