溫度類驗(yàn)證工程師
5千~1萬(wàn)/月
環(huán)境好
年終獎(jiǎng)
雙休
五險(xiǎn)一金
朝九晚五
有年假
工作性質(zhì)全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)2人
學(xué)歷要求學(xué)歷不限
工作經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)不限
性別要求不限
用工形式不限
技能等級(jí)不限
年齡要求不限
試用期無(wú)
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
1、負(fù)責(zé)滅菌柜、隧道烘箱、凍干機(jī)、冰箱、冷庫(kù)、常溫庫(kù)等溫度類驗(yàn)證,熟悉驗(yàn)證系統(tǒng)等;
2、負(fù)責(zé)驗(yàn)證部新設(shè)備的USR,DQ,IQ,PQ文件的起草;負(fù)責(zé)現(xiàn)有驗(yàn)證部設(shè)備的驗(yàn)證方案起草、升版;
3、主導(dǎo)驗(yàn)證設(shè)備相關(guān)儀器儀表的檢驗(yàn);
4、協(xié)調(diào)相關(guān)驗(yàn)證部門人員,確保驗(yàn)證方案的順利實(shí)施;完成驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證記錄的審核工作,并整理、歸檔;
5、對(duì)審計(jì)中相關(guān)設(shè)備的發(fā)現(xiàn)項(xiàng),提出整改計(jì)劃,并落實(shí)整改結(jié)果。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)或設(shè)備相關(guān)專業(yè),具有2年以上設(shè)備驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn),崗位經(jīng)驗(yàn)豐富的可放寬至大專學(xué)歷;
2、具有良好的職業(yè)道德,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),能堅(jiān)持GMP原則;
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和文字表達(dá)能力;
4、能讀懂ISPE等英文材料。