崗位職責(zé)： 1、質(zhì)量保證文件的起草，GMP體系其他文件的審核； 2、GMP體系文件的分發(fā)、收回、銷毀、保存等文件管理工作； 3、供應(yīng)商管理；確認(rèn)、驗(yàn)證的實(shí)施；不合格品處理；偏差及變更處理； 4、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制；自檢實(shí)施；質(zhì)量投訴處理； 5、藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報(bào)系統(tǒng)數(shù)據(jù)填報(bào)與維護(hù)。 6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)藥品生產(chǎn)過程中各關(guān)鍵工序、關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的監(jiān)控和中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品的審核 ； 7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的偏差、異常情況原因調(diào)查并及時(shí)記錄，于當(dāng)天及時(shí)報(bào)告 QA 主管，并負(fù)責(zé)處理過程中的監(jiān)督 ； 8、記錄駐廠日志，梳理工作內(nèi)容，不斷精進(jìn)工作細(xì)節(jié)。 崗位要求： 1、大專以上學(xué)歷，生物或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、有相關(guān)藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉現(xiàn)場(chǎng)管理的要求及標(biāo)準(zhǔn)； 3、能夠熟練使用辦公軟件。