職責(zé)描述： 1、負(fù)責(zé)藥物警戒部的工作規(guī)程及管理制度的編制、完善和升級； 2、跟蹤查閱國內(nèi)外與公司同類藥物的學(xué)術(shù)資料，對相關(guān)英文資料進(jìn)行翻譯和審核工作； 3、指導(dǎo)所轄醫(yī)學(xué)組成員完成上述相關(guān)寫作工作，并對工作的最終質(zhì)量負(fù)責(zé)； 4、配合處理各級藥監(jiān)局關(guān)于開展藥物警戒工作中的問題； 5、負(fù)責(zé)公司相關(guān)藥物警戒、法律法規(guī)等方面的考核培訓(xùn)； 7、審核公司疫苗產(chǎn)品定期安全性更新報告、風(fēng)險管理計劃等藥物警戒體系的文件； 8、負(fù)責(zé)進(jìn)行臨床研究項目調(diào)研和咨詢。 任職要求： 1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，有臨床工作經(jīng)驗優(yōu)先； 2、接受過企業(yè)管理、藥品GMP、不良反應(yīng)等相關(guān)培訓(xùn)； 3、具有5年以上的藥品不良反應(yīng)檢測/藥物警戒工作實踐經(jīng)驗，具有一定的管理、統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)、督導(dǎo)的能力； 4、熟悉醫(yī)藥相關(guān)的法律法規(guī)，不良反應(yīng)、藥物警戒等相關(guān)專業(yè)知識； 5、具有較強的數(shù)據(jù)收集及分析能力，具有團隊合作意識和高效的執(zhí)行力，能有效的溝通和解決問題，抗壓能力強。