1、 在質(zhì)量部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，對分管范圍的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任，遵守企業(yè)質(zhì)量管理方面的各項規(guī)定，執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)； 2、 認(rèn)真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄，及時向質(zhì)保室匯報質(zhì)量監(jiān)督情況及質(zhì)量事故處理情況； 3、 積極推行 GMP ，按照 GMP 的要求進(jìn)行日常工作。監(jiān)督生產(chǎn)人員對 SOP 、工藝操作規(guī)程及其他管理文件的嚴(yán)格實施，發(fā)現(xiàn)有不符合 GMP 行為令其改正，直至?xí)和Ｉa(chǎn)并發(fā)出書面警告至生產(chǎn)管理部門，同時向本部門 QA 主管報告； 4、 對不合格原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序有否決權(quán)； 5、 負(fù)責(zé)審閱批生產(chǎn)記錄； 6、 對倉庫和所有生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行日常巡回檢查，內(nèi)容包括接受技術(shù)培訓(xùn)情況、SOP、GMP執(zhí)行情況，原始記錄的正確、及時、完整情況，對影響藥品質(zhì)量的重點操作，應(yīng)作重點審查、核對； 7、 負(fù)責(zé)物料及生產(chǎn)過程的狀態(tài)控制； 8、 負(fù)責(zé)清場的檢查及狀態(tài)控制； 9、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品合格證的控制。