1 、負(fù)責(zé)策劃、實(shí)施公司產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃； 2 、負(fù)責(zé)注冊(cè)產(chǎn)品的注冊(cè)送檢工作，保持與檢測(cè)機(jī)構(gòu)的密切溝通，確保檢測(cè)過程順利進(jìn)行； 3 、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)工作的歸口管理； 4 、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的首次注冊(cè)以及老產(chǎn)品的延續(xù)注冊(cè)或變更注冊(cè)工作； 5 、負(fù)責(zé) 組織 產(chǎn)品注冊(cè)證 ；協(xié)助 生產(chǎn)許可證 并 配合現(xiàn)場(chǎng)體系考核； 6 、參與供應(yīng)商準(zhǔn)入審核及年度再評(píng)價(jià)工作； 7 、參與公司驗(yàn)證 / 確認(rèn)相關(guān)工作； 8 、負(fù)責(zé)與產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)工作； 9 、協(xié)助參與公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的相關(guān)工作。 10 、配合公司的產(chǎn)品研發(fā)工作，利用注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)對(duì)研發(fā)過程提出相關(guān)指導(dǎo)建議。 11 、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的研發(fā)工作，包括新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃、設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出、設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)開發(fā)的確認(rèn)、設(shè)計(jì)開發(fā)轉(zhuǎn)換活動(dòng)、設(shè)計(jì)開發(fā)更改的控制，編制設(shè)計(jì)開發(fā)文檔并妥善保管； 12 、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)文件的編制并形成技術(shù)文檔，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) / 技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書 等資料的編寫 ； 任職要求： 1 、大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷， 3 年以上 醫(yī)藥相關(guān) 行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)；醫(yī)療器械、 保健食品 相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮； 2 、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械 、保健食品 注冊(cè)管理等相關(guān)法規(guī)等； 3 、獨(dú)立完成過二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的優(yōu)先； 4 、熟悉產(chǎn)品相關(guān)知識(shí)，熟悉體系考核、注冊(cè)流程，有良好的溝通能力；熟悉辦公軟件； 5 、有責(zé)任心，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致，能夠合理安排時(shí)間并獨(dú)立完成工作。