質(zhì)量審計經(jīng)理
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)5-10年
性別要求不限
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期三個月
試用期薪資面議
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
1、對藥用輔料生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程的質(zhì)量監(jiān)督管理。
2、建立原輔料、中間產(chǎn)品、包裝材料、標(biāo)簽和成品的放行或拒收系統(tǒng)，審核或決定物料和中間成品的使用。
3、建立公司內(nèi)部、外部質(zhì)量審計，及接受外部審計的工作流程；
4、負(fù)責(zé)有效實(shí)施對內(nèi)、對外及接受外部審計
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度回顧的相關(guān)工作。
6、質(zhì)量統(tǒng)計分析、穩(wěn)定性考察計劃、商業(yè)批穩(wěn)定性考察方案和考察結(jié)果的審核，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量評價和產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立。
7、責(zé)偏差、變更、物料信息反饋、不合格品處理、退貨處理、投訴、CAPA、風(fēng)險評估等工作的處理和管理。
8、物料供應(yīng)商的日常質(zhì)量管理工作，會同有關(guān)部門對主要供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估。
