崗位職責(zé)： 1、 熟悉并正確執(zhí)行產(chǎn)品注冊的法律、法規(guī)及整個申報流程，及時掌握申報、注冊政策和產(chǎn)品的最新動態(tài)； 2、 根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃，安排注冊進度，指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)相關(guān)部門按規(guī)定實施申報、注冊，解決申報過程中出現(xiàn)的實際問題； 3、 負責(zé)注冊資料的準(zhǔn)備、起草、編寫、修改工作，確保準(zhǔn)備性 4、 負責(zé)起草、編制標(biāo)準(zhǔn)化文件，確認并提交注冊申請； 5、 負責(zé)對申報資料的架構(gòu)，數(shù)據(jù)及組織進行審核。在注冊方面和申報政策方面為決策層提供專業(yè)支持； 6、 負責(zé)與相關(guān)法規(guī)部門溝通以影響和推進國家相關(guān)政策的指定； 任職要求： 1、 本科以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2、 3年以上產(chǎn)品注冊管理工作經(jīng)驗； 3、 具有良好的英文水平，有藥品申報注冊經(jīng)驗； 4、 工作作風(fēng)踏實、嚴謹、條理性強，具有高度責(zé)任感和良好的團隊協(xié)作精神。