崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)QA團(tuán)隊(duì)的日常管理； 2. 組織進(jìn)行質(zhì)量體系文件的撰寫、修訂與實(shí)施，確保質(zhì)量體系符合相關(guān)藥政體系的法律法規(guī)要求； 3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督和完善質(zhì)量保證體系的運(yùn)行，確保其符合公司文件和法規(guī)要求； 4. 指導(dǎo)、監(jiān)督和參與質(zhì)量保證相關(guān)工作、內(nèi)外部審計(jì)和檢查，推動(dòng)質(zhì)量保證工作的有效落實(shí)和持續(xù)改進(jìn)； 5. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 任職要求： 1. 生物醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2. 5年以上生物醫(yī)藥或相關(guān)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上的質(zhì)量團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)； 3. 了解生物藥生產(chǎn)流程，熟悉國(guó)內(nèi)外質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)/指南要求，有官方檢查迎檢經(jīng)驗(yàn)，有單抗生產(chǎn)及質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)、EU\FDA迎檢經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 4. 具有良好的團(tuán)隊(duì)管理能力和較強(qiáng)的組織能力善于溝通，具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精視和工作責(zé)任感； 5. 有一定的抗壓能力，有良好的分析、解決問題的能力； 6. 良好的英文讀寫能力。