1、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品注冊申報(bào)計(jì)劃表，明確各階段工作安排，并對(duì)其實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤, 同時(shí)編制和準(zhǔn)備過程中所涉及的各項(xiàng)文件資料。 2、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品首次注冊、變更注冊和延續(xù)注冊的準(zhǔn)備及申報(bào)工作、生產(chǎn)許可證申辦等。 3、跟蹤注冊項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)度，協(xié)調(diào)處理或解決醫(yī)療器械申報(bào)注冊過程中的有關(guān)問題， 對(duì)需要進(jìn)行說明書、標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽等修改的產(chǎn)品及時(shí)進(jìn)行變更申請(qǐng)， 保證注冊的順利完成； 4、負(fù)責(zé)擬注冊產(chǎn)品的注冊檢驗(yàn)和委托檢驗(yàn)，協(xié)調(diào)和跟蹤檢驗(yàn)的進(jìn)度。 5、及時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的任務(wù)。 任職要求： 1、機(jī)電、生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、高分子材料等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)； 2、2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗(yàn)； 了解一類、二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程 3、有GMP相關(guān)文件編寫經(jīng)驗(yàn)； 4、 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)管理的法律法規(guī)及注冊申報(bào)流程； 5、熟悉有源醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求者優(yōu)先考慮。