一、崗位職責 1. 在設備保障主管的領導下，按照GMP和GMP文件規(guī)定負責本部門相關管理工作，按生產指令及維修指令負責公司設備設施的維護保養(yǎng)、維修、巡檢等活動。 2. 協助協調班組成員的工作安排、人員調配，使生產現場有條不紊。 3. 負責公司所有設備設施維護保養(yǎng)、維修、巡檢等記錄的收集和復核，并負責審核后交設備管理工程師歸檔。 4. 參與新員工的三級培訓和上崗資格評定，參與員工的再培訓。 5. 協助QA人員進行現場監(jiān)督檢查。 6. 參與制定維修計劃，做好設備維修，做到預防維修，控制維護費用。 7. 協助設備保障主管做好維護保養(yǎng)及維修項目實施的預算費用、備品備件的購。 8. 對設備的選型、更換及報廢處理提出意見，并結合生產、質量及財務部門的意見作出綜合評價 9. 根據圖紙、有關規(guī)范，負責管轄范圍內的設備安裝、調試、驗收。 10. 配合做好驗證工作。 11. 協助設備保障主管制定月物料需求計劃 12. 協同設備保障主管做好本班組人員績效、物資消耗、技能的考核。 13. 參與編寫、修訂相關的SOP與驗證方案，并參與驗證工作的實施。 14. 參與風險評估報告的編寫，參與變更處理。 15. 完成上級領導交辦的其他工作。 二、任職要求 1. 制藥機械、電子、機電一體化或相關專業(yè)大專以上學歷。 2. 三年以上藥品生產企業(yè)設備管理的實踐經驗，有藥廠工程建設經驗；有較強的專業(yè)能力和業(yè)務水平，能夠對全員進行業(yè)務培訓和GMP法規(guī)培訓 3. 熟悉GMP規(guī)范。 4. 身體健康。 5. 接受崗位的培訓，培訓文件、培訓時間、考核形式、合格標準。