崗位職責： 1、負責生產、質量控制、公用系統(tǒng)（空調、水、壓縮空氣等）等與GMP要求相關崗位的監(jiān)控； 2、負責監(jiān)控人員授權情況是否在有效期內，再培訓是否如期開展； 3、負責所監(jiān)控崗位的日常監(jiān)督檢查工作，包括環(huán)境衛(wèi)生、個人衛(wèi)生、產前檢查和產后清場工作； 4、負責監(jiān)督所監(jiān)控崗位的所有操作均符合GMP及文件規(guī)定要求； 5、負責監(jiān)控現場儀器、設備的計量校準及驗證狀態(tài)的情況； 6、負責定期審核儀器的審計追蹤工作，確保數據的可靠性； 7、負責成品的取樣工作； 8、負責產品批生產記錄、批檢驗記錄、批包裝記錄的審核及歸檔工作； 9、負責所監(jiān)控崗位的環(huán)境監(jiān)測SOP的制定工作，并按其進行環(huán)境監(jiān)測； 10、負責所監(jiān)控崗位變更、偏差處理、糾正預防處理及不合格品的處理的跟蹤檢查工作。 任職要求： 1、大專及以上學歷，生物學、藥學等相關專業(yè)； 2、2年以上生物制藥企業(yè)相關工作經驗； 3、熟悉生物藥行業(yè)法律法規(guī)，熟悉GMP及相關要求；具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調能力。