合規(guī)QA
5千~1萬/月
工作性質(zhì)全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求大專
工作經(jīng)驗1-3年
性別要求女
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)合規(guī)申報及法規(guī)查新工作;
2、負(fù)責(zé)按照更新法規(guī)要求進(jìn)行體系整改對比;
3、負(fù)責(zé)跟進(jìn)新法規(guī)落實完成情況;
4、負(fù)責(zé)追蹤生物制品的各項法規(guī)進(jìn)展,維護(hù)法規(guī)庫,實施合規(guī)性分析和合規(guī)培訓(xùn);
5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量政策/指南的合規(guī)性分析以及合規(guī)行動的制定。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、兩年以上相關(guān)合規(guī)管理經(jīng)驗;
3、熟悉生物藥行業(yè)法律法規(guī),熟悉GMP及相關(guān)要求;具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力。