崗位職責(zé)： 1、 熟悉并正確執(zhí)行產(chǎn)品注冊(cè)的法律、法規(guī)及整個(gè)申報(bào)流程，及時(shí)掌握申報(bào)、注冊(cè)政策和產(chǎn)品的最新動(dòng)態(tài)； 2、 根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃，安排注冊(cè)進(jìn)度，指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)相關(guān)部門(mén)按規(guī)定實(shí)施申報(bào)、注冊(cè)，解決申報(bào)過(guò)程中出現(xiàn)的實(shí)際問(wèn)題； 3、 負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的準(zhǔn)備、起草、編寫(xiě)、修改工作，確保準(zhǔn)備性 4、 負(fù)責(zé)起草、編制標(biāo)準(zhǔn)化文件，確認(rèn)并提交注冊(cè)申請(qǐng)； 5、 負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)資料的架構(gòu)，數(shù)據(jù)及組織進(jìn)行審核。在注冊(cè)方面和申報(bào)政策方面為決策層提供專(zhuān)業(yè)支持； 6、 負(fù)責(zé)與相關(guān)法規(guī)部門(mén)溝通以影響和推進(jìn)國(guó)家相關(guān)政策的指定； 任職要求： 1、 本科以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 2、 3年以上產(chǎn)品注冊(cè)管理工作經(jīng)驗(yàn)； 3、 具有良好的英文水平，有藥品申報(bào)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)； 4、 工作作風(fēng)踏實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)、條理性強(qiáng)，具有高度責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。