一、崗位職責(zé) 1. 日常檢測(cè)工作 根據(jù)經(jīng)批準(zhǔn)的操作規(guī)程對(duì)原輔料 、 產(chǎn)品及生產(chǎn)過(guò)程中的樣品進(jìn)行含量、效價(jià)及殘留相關(guān)檢測(cè) 。 1.1 負(fù)責(zé) 檢測(cè)中間產(chǎn)品 ：抗體含量、 純度 （ SEC 等） 。 1.2 負(fù)責(zé) 檢測(cè) 原液：鑒別（肽圖等）、糖型、 純度 （ SEC 等） 。 1.3 負(fù)責(zé) 檢測(cè) 待包裝品：鑒別（等電點(diǎn)等）、 純度 （ SEC 等）。 1.4 負(fù)責(zé)檢測(cè)原輔料：含量、純度（氣相及液相色譜等） 。 2. 驗(yàn)證相關(guān)工作：負(fù)責(zé) 儀器 檢驗(yàn)相關(guān)儀器、設(shè)備驗(yàn)證方案及報(bào)告的起草，方案的執(zhí)行，數(shù)據(jù)匯總，配合 QA 進(jìn)行其他驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施。 3. 管理工作 3.1 按公司規(guī)程 負(fù)責(zé) 色譜柱 的請(qǐng)購(gòu)、驗(yàn)收和 報(bào)銷 等工作的工作。 3.2 根據(jù)公司規(guī)程負(fù)責(zé)組內(nèi)關(guān)鍵試劑的 請(qǐng)購(gòu)、接收、領(lǐng)用、發(fā)放和銷毀等工作 。 4. 儀器、設(shè)備 的 定期維護(hù)保養(yǎng) 4.1 嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程使用儀器、設(shè)備； 4.2 儀器責(zé)任人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)所用儀器、設(shè)備日常維護(hù)、保養(yǎng)。 5. 負(fù)責(zé)所轄實(shí)驗(yàn)室的安全衛(wèi)生。 6. 負(fù)責(zé)制定、修訂檢驗(yàn)操作規(guī)程、相關(guān)儀器、設(shè)備等文件。 7. 完成部門領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作。 8. 遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度 及 實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)管理規(guī)定。 二、任職要求 1. 生物類、 藥學(xué) 類等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。 2. 熟練掌握儀器實(shí)驗(yàn)；熟練操檢驗(yàn)相關(guān)設(shè)備。 3. 身體健康，動(dòng)手能力強(qiáng)。 4. 接受公司組織的關(guān)于 GMP 法規(guī)、安全知識(shí)、衛(wèi)生要求等各項(xiàng)培訓(xùn)，并通過(guò)考核。