一、崗位職責(zé) 1. 日常檢測工作 根據(jù)經(jīng)批準(zhǔn)的操作規(guī)程對原輔料 、 產(chǎn)品及生產(chǎn)過程中的樣品進(jìn)行細(xì)菌 內(nèi)毒素含量、 無菌及微生物限度相關(guān)檢測 。 1.1 負(fù)責(zé) 檢測中間產(chǎn)品 ： 細(xì)菌 內(nèi)毒素含量 。 1.2 負(fù)責(zé) 檢測 原液： 細(xì)菌 內(nèi)毒素含量、微生物限度檢測 。 1.3 負(fù)責(zé) 檢測 半成品： 細(xì)菌 內(nèi)毒素含量、無菌檢查 。 1.4 負(fù)責(zé) 檢測 待包裝品： 細(xì)菌 內(nèi)毒素含量、無菌檢查 。 1.5 負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料無菌檢查工作。 1.6 負(fù)責(zé)純化水、注射用水、純蒸汽冷凝水微生物限度檢查，以及取樣器具準(zhǔn)備工作。 1.7 依據(jù)公司規(guī)程對公司潔凈區(qū)進(jìn)行日常監(jiān)測 2. 驗(yàn)證相關(guān)工作：負(fù)責(zé)相關(guān)儀器、設(shè)備驗(yàn)證方案及報(bào)告的起草，方案的執(zhí)行，數(shù)據(jù)匯總，配合 QA 進(jìn)行其他驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施。 3. 管理工作 3.1 按公司規(guī)程 負(fù)責(zé)檢定菌種的請購、接收、入庫、領(lǐng)用、傳代、保藏、銷毀等工作 。 3.2 根據(jù)公司規(guī)程負(fù)責(zé)組內(nèi)關(guān)鍵試劑及培養(yǎng)基的 請購、接收、領(lǐng)用、驗(yàn)收 、 發(fā)放和銷毀等工作 。 4. 儀器、設(shè)備 的 定期維護(hù)保養(yǎng) 4.1 嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程使用儀器、設(shè)備； 4.2 儀器責(zé)任人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)所用儀器、設(shè)備日常維護(hù)、保養(yǎng)。 5. 負(fù)責(zé)所轄實(shí)驗(yàn)室的安全衛(wèi)生。 6. 負(fù)責(zé)制定、修訂檢驗(yàn)操作規(guī)程、相關(guān)儀器、設(shè)備等文件。 7. 完成部門領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作。 8. 遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度 及 實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)管理規(guī)定。 二、任職要求 1. 生物類、 藥學(xué) 類等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。 2. 熟練掌握微生物實(shí)驗(yàn)，熟練操作檢驗(yàn)相關(guān)設(shè)備。 3. 身體健康，動(dòng)手能力強(qiáng)。