現(xiàn)場QA技術(shù)員/工程師
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)2人
學(xué)歷要求學(xué)歷不限
工作經(jīng)驗經(jīng)驗不限
性別要求不限
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)/物流現(xiàn)場監(jiān)控；
2、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)域環(huán)境監(jiān)測、報告的出具；
3、負(fù)責(zé)工藝用水取樣、工藝氣體檢測；
4、負(fù)責(zé)批記錄的審核；
5、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、成品取樣；
6、不合格的物料、中間產(chǎn)品使用具有的否決權(quán)；
7、現(xiàn)場整改情況的跟蹤檢查；
8、跟蹤偏差的處理情況、參與偏差的調(diào)查；
9、負(fù)責(zé)物料放行的審核；
10、負(fù)責(zé)偏差、CAPA、變更的跟蹤；
任職要求：
1、生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、1年以上現(xiàn)場QA、生產(chǎn)管理經(jīng)驗；
3、熟悉GMP、cGMP、ISPE、ICH、PDA、TR等法規(guī)或指南；
4、熟悉無菌制劑生產(chǎn)過程與關(guān)鍵控制點(diǎn)。
