職責(zé)描述： 1、根據(jù)公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃制定注冊部工作目標(biāo)，并組織實施； 2、考慮企業(yè)品種的結(jié)構(gòu)情況、研發(fā)方向、注冊標(biāo)準(zhǔn)、工藝改進、劑型改革、包裝（標(biāo)簽、說明書）的完善以及品種的再注冊、再評價等問題，對產(chǎn)品研發(fā)提出指導(dǎo)性意見，并負(fù)責(zé)新藥、補充申請、變更等申報資料的編寫、整理，并完成申報； 3、負(fù)責(zé)獲取各類藥品注冊信息，熟悉相關(guān)法律法規(guī)和報批流程，審核報送藥品注冊資料，根據(jù)申報要求撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件，并完成藥品的國內(nèi)外申報、資料補充、變更、年度報告提交等工作； 4、負(fù)責(zé)與藥品注冊相關(guān)部門的溝通和交流，建立良好的公共關(guān)系，跟蹤注冊進度，及時掌握注冊信息，保證公司產(chǎn)品的注冊過程順暢，樹立良好的公司形象； 5、承擔(dān)藥品相關(guān)政策法規(guī)宣傳任務(wù)，對企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)和各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息； 6、負(fù)責(zé)分配下屬員工的工作，監(jiān)督檢查下屬工作的完成情況，負(fù)責(zé)對下屬提供業(yè)務(wù)培訓(xùn)與指導(dǎo)，有效地提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和水平，建設(shè)優(yōu)良、高效的團隊； 7、負(fù)責(zé)部門間的協(xié)作與溝通，協(xié)調(diào)注冊部與其它部門相關(guān)業(yè)務(wù)工作的配合，保證公司注冊環(huán)境的正常。 任職要求： 1、碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥和生物相關(guān)專業(yè)； 2、熟悉藥品注冊法規(guī)知識， 5 年以上藥品注冊工作經(jīng)驗，同時具備疫苗注冊經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。 3、具備激勵團隊，管理團隊的能力，已有帶團隊經(jīng)驗優(yōu)先考慮。 4、善于溝通、有較強團隊協(xié)作能力、認(rèn)真仔細(xì)、責(zé)任感強、主動性強，英文讀寫能力強優(yōu)先考慮。