一、崗位職責 1. 日常檢測工作 根據(jù)經(jīng)批準的操作規(guī)程對原輔料 、 產(chǎn)品及生產(chǎn)過程中的樣品進行含量、效價及殘留相關檢測 。 1.1 負責 檢測中間產(chǎn)品 ：抗體含量、 純度 （ SEC 等） 。 1.2 負責 檢測 原液：鑒別（肽圖等）、糖型、 純度 （ SEC 等） 。 1.3 負責 檢測 待包裝品：鑒別（等電點等）、 純度 （ SEC 等）。 1.4 負責檢測原輔料：含量、純度（氣相及液相色譜等） 。 2. 驗證相關工作：負責 儀器 檢驗相關儀器、設備驗證方案及報告的起草，方案的執(zhí)行，數(shù)據(jù)匯總，配合 QA 進行其他驗證項目的實施。 3. 管理工作 3.1 按公司規(guī)程 負責 色譜柱 的請購、驗收和 報銷 等工作的工作。 3.2 根據(jù)公司規(guī)程負責組內(nèi)關鍵試劑的 請購、接收、領用、發(fā)放和銷毀等工作 。 4. 儀器、設備 的 定期維護保養(yǎng) 4.1 嚴格按照標準操作規(guī)程使用儀器、設備； 4.2 儀器責任人負責檢驗所用儀器、設備日常維護、保養(yǎng)。 5. 負責所轄實驗室的安全衛(wèi)生。 6. 負責制定、修訂檢驗操作規(guī)程、相關儀器、設備等文件。 7. 完成部門領導交付的其它工作。 8. 遵守公司各項規(guī)章制度 及 實驗室各項管理規(guī)定。 二、任職要求 1. 生物類、 藥學 類等相關專業(yè)大專及以上學歷。 2. 熟練掌握儀器實驗；熟練操檢驗相關設備。 3. 身體健康，動手能力強。 4. 接受公司組織的關于 GMP 法規(guī)、安全知識、衛(wèi)生要求等各項培訓，并通過考核。