崗位職責(zé)： 1、建立并維護(hù)工作流程（技術(shù)問題解決） ； 2、 梳理生產(chǎn)部技術(shù)問題，擬定部門年度/月度工作計(jì)劃，報(bào)上級(jí)部門進(jìn)行審核審批 3、負(fù)責(zé)公司人力成本及本部門預(yù)算，報(bào)財(cái)務(wù)部及上級(jí)部門審批 ； 4、參與起草、修訂生產(chǎn)文件，確定生產(chǎn)文件中的關(guān)鍵工藝參數(shù)和范圍 5、跟蹤生產(chǎn)情況，及時(shí)進(jìn)行生產(chǎn)中技術(shù)問題的調(diào)查，技術(shù)方案的撰寫及實(shí)施 6、 制劑工藝的持續(xù)改進(jìn)，從生產(chǎn)工藝的可行可控性、成本、質(zhì)量、環(huán)保、安全、產(chǎn)能等方面考慮，組織制劑車間進(jìn)行制劑工藝的優(yōu)化工作 7、培訓(xùn)、指導(dǎo)車間人員對(duì)工藝的理解 8、 解決生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的技術(shù)問題、工藝提升 9、理解交接的新品工藝，及時(shí)發(fā)現(xiàn)工藝中需要解決的技術(shù)問題，并針對(duì)問題提供技術(shù)方案，保障新品工藝交接順利進(jìn)行 10、 技術(shù)轉(zhuǎn)移過程（包括公司內(nèi)部新品交接、對(duì)外MAH生產(chǎn)）的工藝文件的準(zhǔn)備、對(duì)外的技術(shù)溝通協(xié)調(diào)及現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控等 11、參加內(nèi)部或者外部培訓(xùn)，提升技術(shù)業(yè)務(wù)水平、GMP等方面的理解 崗位要求： 1、藥學(xué)、化工相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷； 2、了解制劑相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備的基本原理及操作，了解廠房、純化水、HVAC系統(tǒng)等公用系統(tǒng)的基本運(yùn)作； 3、掌握藥品注冊(cè)申報(bào)、GMP相關(guān)法規(guī)知識(shí)、制劑設(shè)備驗(yàn)證的要求及關(guān)鍵控制點(diǎn)； 4、精通片劑、膠囊、凍干粉針等常用制劑的生產(chǎn)工藝及控制點(diǎn)、制劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的要求及關(guān)鍵控制點(diǎn)、濕法制粒機(jī)、流化床、冷凍干燥機(jī)等關(guān)鍵設(shè)備的控制要求