一、主要崗位職責(zé) 1.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系審核，做好內(nèi)審及客戶質(zhì)量審計，對存在的問題組織調(diào)查、制定糾正和預(yù)防措施，對實施情況進(jìn)行跟蹤落實. 2.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件管理及質(zhì)量相關(guān)文件審核，監(jiān)督檢查質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況。 3.處理好客戶質(zhì)量投訴管理、對投訴問題組織進(jìn)行調(diào)查分析，查找原因，制定措施并及時回復(fù)。 4.為質(zhì)量轉(zhuǎn)授權(quán)人，負(fù)責(zé)按照產(chǎn)品放行程序進(jìn)行正常生產(chǎn)產(chǎn)品放行。生產(chǎn)偏差及審計問題的調(diào)查、整改及措施的跟蹤落實。 5.負(fù)責(zé)CAPA管理，匯總糾正和預(yù)防并跟蹤整改情況。 6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧，分析查找產(chǎn)品質(zhì)量變化趨勢，并及時上報，跟蹤整改措施。 7.負(fù)責(zé)質(zhì)量改進(jìn)項目計劃實施、跟進(jìn)、匯總數(shù)據(jù)，上報改進(jìn)結(jié)果。 8.保護(hù)商業(yè)機密。 9.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 二、任職技能要求 學(xué)歷要求：藥學(xué)、微生物學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科 工作年限要求：4年以上 語言要求：較好的語言溝通能力