崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)本企業(yè)的質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量保證體系、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和各類SOP文件的建立、實(shí)施，組織編寫GMP文件，建立GMP常態(tài)管理。 2、組織開展質(zhì)量管控和定期分析，組織開展質(zhì)量體系內(nèi)部審核、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，對(duì)存在問題及時(shí)采取糾正和預(yù)防性措施。 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行審核；處理市場質(zhì)量投訴，組織質(zhì)量事故的調(diào)查、處理，開展偏差與變更管理。 4、組織供應(yīng)商管理，開展供應(yīng)商審計(jì)和進(jìn)廠物料質(zhì)量檢測。 5、制定公司級(jí)年度培訓(xùn)計(jì)劃，按計(jì)劃組織開展質(zhì)量培訓(xùn)和GMP培訓(xùn)。 6、制定年度驗(yàn)證總計(jì)劃，按計(jì)劃組織驗(yàn)證與確認(rèn)工作。 7、組織開展與藥品生產(chǎn)相關(guān)的注冊申報(bào)工作。 8、管理QC部門，按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和SOP要求對(duì)原輔包材、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行檢測檢驗(yàn)。 任職要求： 1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、從事藥品質(zhì)量管理工作10年以上，有無菌制劑質(zhì)量管理的工作經(jīng)歷，具備質(zhì)量體系、驗(yàn)證、QC、新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移等方面的管理能力。