崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)所在工序產(chǎn)品的在線質(zhì)量控制和中間產(chǎn)品的放行； 2、嚴(yán)格按照中間產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)、SOP對中間產(chǎn)品進(jìn)行取樣、檢驗； 3、 對生產(chǎn)過程中各產(chǎn)品規(guī)定的質(zhì)量監(jiān)控點進(jìn)行認(rèn)真監(jiān)督檢查并及時填寫監(jiān)控記錄；發(fā)現(xiàn)異常情況及時上報所在車間和主管部門；發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重質(zhì)量風(fēng)險的應(yīng)立即制止，要求暫停生產(chǎn)； 4、負(fù)責(zé)各崗位生產(chǎn)前后的清場工作檢查； 5、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程執(zhí)行GMP、SOP情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查，對批生產(chǎn)記錄的填寫情況進(jìn)行監(jiān)督檢查； 6、及時發(fā)現(xiàn)、記錄、報告或確認(rèn)生產(chǎn)過程中的異常和偏差； 7、參與對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差、生產(chǎn)異常和質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查和處理，參與不合格品的處理； 8、參與驗證實施工作； 任職要求： 1、藥學(xué)類相關(guān)專業(yè) 2、大專以上學(xué)歷 3、2年以上QA工作經(jīng)驗 3、對制劑生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理工作有一定基礎(chǔ)