驗(yàn)證QA
5千~1萬(wàn)/月
環(huán)境好
年終獎(jiǎng)
五險(xiǎn)一金
加班費(fèi)
全勤獎(jiǎng)
有年假
工作性質(zhì)全職
職位類(lèi)別認(rèn)證工程師/審核員
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求大專(zhuān)
工作經(jīng)驗(yàn)3-5年
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級(jí)不限
年齡要求28-50
試用期三個(gè)月
試用期薪資6000元/月
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位職責(zé)：
1、參與起草驗(yàn)證總計(jì)劃和年度驗(yàn)證計(jì)劃，依據(jù)驗(yàn)證主計(jì)劃或變更評(píng)估表等編寫(xiě)具體的驗(yàn)證計(jì)劃，組織實(shí)施驗(yàn)證工作；
2、負(fù)責(zé)起草公用系統(tǒng)、工藝、設(shè)備、清潔等驗(yàn)證方案，并按計(jì)劃組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證實(shí)施，匯總驗(yàn)證記錄并出具結(jié)論及報(bào)告；
3、負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證全過(guò)程，如實(shí)記錄驗(yàn)證過(guò)程，報(bào)告驗(yàn)證過(guò)程中異常情況并調(diào)查；
4、參與起草、修訂根據(jù)驗(yàn)證結(jié)論所涉及的文件/規(guī)定；
5、協(xié)助負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品、生產(chǎn)用物料、使用設(shè)備等進(jìn)行質(zhì)量回顧分析，并作出報(bào)告結(jié)論；
6、協(xié)助負(fù)責(zé)日常處理變更申請(qǐng)及評(píng)估記錄，跟蹤變更實(shí)施后糾正預(yù)防措施的落實(shí)情況；
7、負(fù)責(zé)常規(guī)生產(chǎn)品種工藝規(guī)程修訂改版管理
8、負(fù)責(zé)組織工藝用水、壓縮空氣等公用系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)管理工作，并匯總相關(guān)記錄及報(bào)告，對(duì)出現(xiàn)的偏差情況進(jìn)行調(diào)查處理，出具結(jié)論；
9.、關(guān)注工程部公用系統(tǒng)相關(guān)SOP文件專(zhuān)業(yè)性、規(guī)范性、法規(guī)符合性等更新的適用性，及時(shí)提出更新文件申請(qǐng)，確保操作與文件規(guī)定相一致。
10、參與部分GMP文件的起草、修訂，以及其他上級(jí)安排的合理性工作。
人員需求：
1、藥學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2、大專(zhuān)以上學(xué)歷
3、2年以上驗(yàn)證QA工作經(jīng)驗(yàn)
4、具備注射劑驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
