QA體系工程師
5千~1萬/月
工作性質全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)1人
學歷要求本科
工作經(jīng)驗1-3年
性別要求不限
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求25-35
試用期無
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
1、負責起草/修訂質量保證部的相關GMP文件；
2、負責物料與產(chǎn)品放行前審核；
3、負責物料供應商管理；
4、負責組織審計，包括內(nèi)部自檢、供應商審計等，按時提交審計報告并跟蹤整改情況；
5、負責對公司退貨產(chǎn)品和召回產(chǎn)品的處理工作；
6、負責組織偏差、變更、投訴的處理；
7、負責組織風險評估；
8、負責物料和產(chǎn)品年度質量回顧分析報告的撰寫；
9、負責產(chǎn)品年度報告撰寫；
10、負責GMP體系文件的管理；
11、負責批生產(chǎn)記錄及物料檢驗記錄的檔案管理；
12、負責物料與產(chǎn)品的取樣；
13、領導安排的其他工作 。
任職要求：
1、大專及以上學歷，藥學或藥學相關專業(yè)；
2、35歲以下（男女不限）；
3、一年以上藥企體系QA工作經(jīng)驗；
4、熟悉GMP及相關的法律、法規(guī)；
5、良好的溝通能力。
