崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系完善、推進(jìn)與管控； 2.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)工作，根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃，安排注冊(cè)進(jìn)度，負(fù)責(zé)督導(dǎo)產(chǎn)品注冊(cè)全過(guò)程； 3.負(fù)責(zé)公司內(nèi)外部的質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核工作； 4.負(fù)責(zé)與生產(chǎn)部門配合制定產(chǎn)品的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)； 5.公司及部門安排的其他相關(guān)工作。 崗位要求： 1.本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，三年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)； 2.具備醫(yī)療器械二類三類產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)； 3.熟悉并撐握中國(guó)醫(yī)療器械管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技?jí)炛笇?dǎo)原則； 4.具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力； 5.良好的組織能力，責(zé)任心強(qiáng)，工作細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)。