職位描述： 1.負責車間生產(chǎn)技術管理，確保工藝文件的時效性、合規(guī)性并監(jiān)督執(zhí)行情況；不斷提升車間文件質量水平，能夠對生產(chǎn)中的技術問題制定解決方案。 2.熟悉GMP的規(guī)范及要求，掌握生產(chǎn)的工藝流程，能夠獨立編寫工藝文件（工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、工藝驗證、清潔驗證及標準操作規(guī)程等）。 3.熟悉車間各崗位操作流程，掌握車間各崗位關鍵工藝原理。 4.根據(jù)公司訂單情況，協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理制訂生產(chǎn)計劃，合理安排及對現(xiàn)場的管理協(xié)調工作。 5.生產(chǎn)部員工的物品保管和領用 ，每天生產(chǎn) (進度)和記錄的匯總（如各類批生產(chǎn)記錄、物耗記錄等相關日、周、月報表），并完善生產(chǎn)記錄文件的跟蹤。 6.配合生產(chǎn)各部門做好部門與部門的溝通工作。 7.協(xié)助經(jīng)理做好生產(chǎn)部門員工培訓工作，并完善培訓記錄。 8.領導安排的其他工作。 崗位要求： 1.大專以上學歷，有生物學、化學、醫(yī)藥等相關專業(yè)。 2. 有 3年以上醫(yī)藥企業(yè)潔凈區(qū)生產(chǎn)管理 經(jīng)驗。 3.熟悉使用辦公office軟件。 4.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)運營流程。 5. 善于學習 GMP管理知識，肯于鉆研生產(chǎn)工藝技術，有事業(yè)追求，服從上級安排。 6.工作積極主動，責任心強，根據(jù)公司生產(chǎn)計劃要求能適應加班者優(yōu)先。