驗證QA專員
5千~1萬/月
年終獎
雙休
五險一金
管理規(guī)范
有年假
技術(shù)培訓(xùn)
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗3-5年
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
一、主要崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系驗證管理，按照驗證管理流程，制定驗證計劃、并組織實施驗證，確保公司關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備、工藝、清洗、消毒方法均進(jìn)行驗證。
2.編制驗證文件，審核驗證方案和驗證報告。
3.組織驗證實施，督導(dǎo)檢查驗證過程，負(fù)責(zé)驗證文件的歸檔。
4.負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的驗證。
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性驗證，及運(yùn)輸驗證，負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品穩(wěn)定性考察計劃，編制穩(wěn)定性考察方案和報告，匯總穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的工藝驗證及輻照設(shè)施的分布驗證。
7.負(fù)責(zé)其他特殊驗證方案的起草，驗證實施，及驗證報告的編寫。
8.保護(hù)商業(yè)機(jī)密。
9.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
二、任職技能要求
學(xué)歷要求：藥學(xué)、微生物學(xué)、化學(xué)及相關(guān)學(xué)歷，本科
工作年限要求：5年以上
語言要求：較好的語言溝通能力
