崗位職責 1、負責所在工序產(chǎn)品的在線質(zhì)量控制和中間產(chǎn)品的放行； 2、嚴格按照中間產(chǎn)品檢驗標準、SOP對中間產(chǎn)品進行取樣、檢驗； 3、 對生產(chǎn)過程中各產(chǎn)品規(guī)定的質(zhì)量監(jiān)控點進行認真監(jiān)督檢查并及時填寫監(jiān)控記錄；發(fā)現(xiàn)異常情況及時上報所在車間和主管部門；發(fā)現(xiàn)有嚴重質(zhì)量風險的應(yīng)立即制止，要求暫停生產(chǎn)； 4、負責各崗位生產(chǎn)前后的清場工作檢查； 5、負責對生產(chǎn)過程執(zhí)行GMP、SOP情況進行監(jiān)督和檢查，對批生產(chǎn)記錄的填寫情況進行監(jiān)督檢查； 6、及時發(fā)現(xiàn)、記錄、報告或確認生產(chǎn)過程中的異常和偏差； 7、參與對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差、生產(chǎn)異常和質(zhì)量事故進行調(diào)查和處理，參與不合格品的處理； 8、參與驗證實施工作； 任職要求： 1、藥學類相關(guān)專業(yè) 2、大專以上學歷 3、2年以上QA工作經(jīng)驗 3、對制劑生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理工作有一定基礎(chǔ)