職位描述： 1、負責(zé)對公司文件體系建立及文件生命周期進行管理及維護； 2、負責(zé)督促檢查樣品接收、發(fā)放管理； 3、負責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移資料的登記與管控； 4、負責(zé)下發(fā)文件、記錄的分發(fā)與歸檔； 5、組織協(xié)調(diào)各部門完成相關(guān)工作，解決存在問題，優(yōu)化各部門管理。 6、負責(zé)文件管理體系持續(xù)完善和優(yōu)化，確保公司文件的合規(guī)性。 7、負責(zé)法規(guī)的培訓(xùn)和人員上崗技能評估，對在職人員定期組織合規(guī)培訓(xùn) 8、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職要求： 1、學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷。 2、專業(yè)要求：藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。 3、崗位技能要求： ①熟悉中國GMP、FDA、歐盟GMP、ICH等法規(guī)指南的要求；對文件管理系統(tǒng)合規(guī)要求和數(shù)據(jù)完整性要求有一定認(rèn)識。 ②工作積極主動，認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強，抗壓能力強，善于溝通，善于發(fā)現(xiàn)問題和解決問題，文字表達能力強。 個人品質(zhì)要求：良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神、團隊合作精神，具有親和力。