崗位職責(zé)： 1. 完成車(chē)間各產(chǎn)品工藝規(guī)程、 BPR 、各類 SOP 的編寫(xiě)、修訂，負(fù)責(zé)新文件接收下發(fā)工作；現(xiàn)行文件的管理工作； 2. 負(fù)責(zé)車(chē)間生產(chǎn)前 BPR 的領(lǐng)取、發(fā)放工作；各工序 BPR 的歸檔、初審；生產(chǎn)數(shù)據(jù)的臺(tái)賬登記工作； BPR 審核結(jié)果的考核工作； BPR 車(chē)間審核后的上交登記工作； 3. 督促、檢查各班組開(kāi)展 GMP 自查；配合 GMP 核查工作，跟蹤存在問(wèn)題并落實(shí)整改； 4. 部門(mén)培訓(xùn)工作：制定部門(mén)培訓(xùn)計(jì)劃、產(chǎn)品工藝培訓(xùn)工作、監(jiān)督落實(shí)培訓(xùn)工作； 5. 監(jiān)督操作人員工藝、 SOP 等執(zhí)行情況；制止不合格的原輔料投入生產(chǎn)；對(duì)不合格的產(chǎn)品有權(quán)制止流到下道工序或入庫(kù)； 6. 根據(jù)需要組織 召開(kāi)部門(mén)質(zhì)量分析會(huì)及產(chǎn)前分析會(huì)，并跟蹤完善會(huì)議布置工作； 7. 完成其他臨時(shí)性任務(wù)； 崗位要求： 1. 熟悉固體制劑的生產(chǎn)工藝及主要關(guān)鍵控制點(diǎn)和生產(chǎn)過(guò)程的工藝監(jiān)控； 2. 有較強(qiáng)的管理文件、操作規(guī)程、驗(yàn)證文件等相關(guān)文件的編寫(xiě)能力； 3. 善于發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中的問(wèn)題，并善于分析、解決實(shí)際生產(chǎn)問(wèn)題，動(dòng)手能力強(qiáng)； 4. 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)； 5. 良好的英語(yǔ)讀、寫(xiě)、說(shuō)能力； 6. 熟悉 GMP 、藥品管理法、微生物知識(shí)等； 7. 對(duì)從事管理的劑型有實(shí)際和理論基礎(chǔ)；