崗位職責： 1.完成車間各產品工藝規(guī)程、BPR、各類SOP的編寫、修訂，負責新文件接收下發(fā)工作；現行文件的管理工作； 2.負責車間生產前BPR的領取、發(fā)放工作；各工序BPR的歸檔、初審；生產數據的臺賬登記工作；BPR審核結果的考核工作；BPR車間審核后的上交登記工作； 3.督促、檢查各班組開展GMP自查；配合GMP核查工作，跟蹤存在問題并落實整改； 4.部門培訓工作：制定部門培訓計劃、產品工藝培訓工作、監(jiān)督落實培訓工作； 5.監(jiān)督操作人員工藝、SOP等執(zhí)行情況；制止不合格的原輔料投入生產；對不合格的產品有權制止流到下道工序或入庫； 6.根據需要組織召開部門質量分析會及產前分析會，并跟蹤完善會議布置工作； 7.完成其他臨時性任務。 任職要求： 1.大專以上學歷，藥學相關專業(yè)；良好的英語讀寫能力； 2.3年以上固體制劑生產經驗，其中1年以上工藝員崗工作經驗，熟悉固體制劑的生產工藝及主要關鍵控制點和生產過程的工藝監(jiān)控； 3.有較強的管理文件、操作規(guī)程、驗證文件等相關文件的編寫能力； 4.善于發(fā)現生產過程中的問題，并善于分析、解決實際生產問題，動手能力強； 5.熟悉GMP、藥品管理法等。