職位描述 1、負(fù)責(zé)空調(diào)制水崗位質(zhì)量體系運行。 2、負(fù)責(zé)對應(yīng)崗位生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清潔。 3、負(fù)責(zé)空調(diào)制水崗位設(shè)備的URS起草、修訂，負(fù)責(zé)設(shè)備選型或設(shè)計確認(rèn)，負(fù)責(zé)設(shè)備使用、清潔、日常維護(hù)保養(yǎng)與設(shè)備定期巡檢、定期預(yù)防維護(hù)。 4、負(fù)責(zé)空調(diào)制水崗位文件起草、修訂，負(fù)責(zé)部門相關(guān)文件的執(zhí)行。 5、負(fù)責(zé)空調(diào)制水崗位偏差發(fā)現(xiàn)與報告，初步評價、分析。 6、負(fù)責(zé)空調(diào)制水崗位變更申請、審核和變更計劃。 7、負(fù)責(zé)空調(diào)制水崗位工作中相關(guān)不符合項發(fā)現(xiàn)、報告及本崗位相關(guān)的CAPA措施的實施。 8、負(fù)責(zé)空調(diào)制水崗位相關(guān)的風(fēng)險識別；負(fù)責(zé)本崗位并參與本部門風(fēng)險分析、評估，制定風(fēng)險控制措施。 9、協(xié)助設(shè)備檔案的歸檔工作。 10、參與建立質(zhì)量體系、質(zhì)量體系評審、質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)。 11、參與廠房URS編制，項目設(shè)計，廠房DQ，項目招標(biāo)、施工管理、項目竣工驗收，參與廠房維修維護(hù)保養(yǎng)、環(huán)境保護(hù)管理、安全管理。 12、參與設(shè)備采購、設(shè)備FAT方案、實施，參與設(shè)備開箱驗收、SAT。 13、參與本崗位計量器具的定期檢定、校準(zhǔn)；參與本崗位計算機化系統(tǒng)管理。 14、參與工藝驗證、公用系統(tǒng)驗證、設(shè)備驗證。 15、參與偏差評估、分級、調(diào)查和處理。 16、參與與本崗位相關(guān)的變更分析、分級、變更實施、變更效果評估和報告。 17、參與與本部門相關(guān)的不符合項潛在影響分析及風(fēng)險評估，參與CAPA調(diào)查及相關(guān)CAPA措施的制定。 18、參與本崗位相關(guān)的培訓(xùn)與考核。