驗證QA專員
5千~1萬/月
年終獎
雙休
五險一金
管理規(guī)范
有年假
技術培訓
工作性質全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產/注冊
招聘人數1人
學歷要求本科
工作經驗3-5年
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
一、主要崗位職責
1.負責質量體系驗證管理，按照驗證管理流程，制定驗證計劃、并組織實施驗證，確保公司關鍵設施、設備、工藝、清洗、消毒方法均進行驗證。
2.編制驗證文件，審核驗證方案和驗證報告。
3.組織驗證實施，督導檢查驗證過程，負責驗證文件的歸檔。
4.負責設施設備的驗證。
5.負責產品穩(wěn)定性驗證，及運輸驗證，負責制定產品穩(wěn)定性考察計劃，編制穩(wěn)定性考察方案和報告，匯總穩(wěn)定性考察數據，為質量改進提供依據。
6.負責產品的工藝驗證及輻照設施的分布驗證。
7.負責其他特殊驗證方案的起草，驗證實施，及驗證報告的編寫。
8.保護商業(yè)機密。
9.完成上級領導交辦的其他工作。
二、任職技能要求
學歷要求：藥學、微生物學、化學及相關學歷，本科
工作年限要求：5年以上
語言要求：較好的語言溝通能力
