驗(yàn)證QA
          5千~1萬/月
          環(huán)境好
          年終獎(jiǎng)
          五險(xiǎn)一金
          加班費(fèi)
          全勤獎(jiǎng)
          有年假
          預(yù)約職位
          工作性質(zhì)全職
          職位類別認(rèn)證工程師/審核員
          招聘人數(shù)1人
          學(xué)歷要求大專
          工作經(jīng)驗(yàn)3-5年
          性別要求不限
          用工形式合同制
          技能等級(jí)不限
          年齡要求28-50
          試用期三個(gè)月
          試用期薪資6000元/月
          工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
          職位描述
          崗位職責(zé): 1、參與起草驗(yàn)證總計(jì)劃和年度驗(yàn)證計(jì)劃,依據(jù)驗(yàn)證主計(jì)劃或變更評(píng)估表等編寫具體的驗(yàn)證計(jì)劃,組織實(shí)施驗(yàn)證工作; 2、負(fù)責(zé)起草公用系統(tǒng)、工藝、設(shè)備、清潔等驗(yàn)證方案,并按計(jì)劃組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證實(shí)施,匯總驗(yàn)證記錄并出具結(jié)論及報(bào)告; 3、負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證全過程,如實(shí)記錄驗(yàn)證過程,報(bào)告驗(yàn)證過程中異常情況并調(diào)查; 4、參與起草、修訂根據(jù)驗(yàn)證結(jié)論所涉及的文件/規(guī)定; 5、協(xié)助負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品、生產(chǎn)用物料、使用設(shè)備等進(jìn)行質(zhì)量回顧分析,并作出報(bào)告結(jié)論; 6、協(xié)助負(fù)責(zé)日常處理變更申請(qǐng)及評(píng)估記錄,跟蹤變更實(shí)施后糾正預(yù)防措施的落實(shí)情況; 7、負(fù)責(zé)常規(guī)生產(chǎn)品種工藝規(guī)程修訂改版管理 8、負(fù)責(zé)組織工藝用水、壓縮空氣等公用系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)管理工作,并匯總相關(guān)記錄及報(bào)告,對(duì)出現(xiàn)的偏差情況進(jìn)行調(diào)查處理,出具結(jié)論; 9.、關(guān)注工程部公用系統(tǒng)相關(guān)SOP文件專業(yè)性、規(guī)范性、法規(guī)符合性等更新的適用性,及時(shí)提出更新文件申請(qǐng),確保操作與文件規(guī)定相一致。 10、參與部分GMP文件的起草、修訂,以及其他上級(jí)安排的合理性工作。 人員需求: 1、藥學(xué)類相關(guān)專業(yè) 2、大專以上學(xué)歷 3、2年以上驗(yàn)證QA工作經(jīng)驗(yàn) 4、具備注射劑驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
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