崗位職責： 1、負責對物料、半成品、成品按規(guī)定進行取樣復核，實施QA過程監(jiān)控，對工廠衛(wèi)生、生產環(huán)境及生產過程進行現場監(jiān)控與記錄； 2、對成品的放行進行初審，確保各種重要偏差已進行過調查并已有糾正措施； 3、負責環(huán)境監(jiān)測相關工作； 4、參與公司質量體系的編制工作，協助完成各項驗證與再驗證工作，對公司驗證文件與記錄及檢驗記錄等進行歸檔保管； 5、負責按公司質量體系的要求，對公司質量體系文件進行管理（包括：文件格式及內容的初審、打印、裝訂、發(fā)放、收回、文件歸檔等； 6、有關產品質量問題的投訴進行調查并予以適當處理；對不合格品（包括：原料、半成品、成品、進行評審與處理； 7、負責對公司所有需要計量的儀器、設備建立臺賬，標準計劃，統(tǒng)一送檢并對報告結果進行評價； 任職要求： 1、大專以上學歷，具有醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等相關專業(yè)； 2、 熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)，有醫(yī)療器械行業(yè)QA工作經驗的優(yōu)先； 3、 有內審，協助或參與質量體系考核、ISO審查等經驗優(yōu)先； 4、 有藥品、醫(yī)療器械同行質量管理體系 質量管理 經驗優(yōu)先。