GMP專員
5千~1萬/月
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
招聘人數(shù)2人
學(xué)歷要求大專
工作經(jīng)驗1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求22-40
試用期無
工作地點泰州市/海陵區(qū)
職位描述
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)車間所有相關(guān)活動的GMP符合性；
2、參與GMP審計，監(jiān)督流感疫苗車間現(xiàn)場，確保文件、記錄符合GMP及公司要求；
3、負責(zé)協(xié)助起草/審核部門相關(guān)制度、文件、規(guī)程；
4、負責(zé)偏差、變更、CAPA、風(fēng)險評估、日常監(jiān)控問題跟進整改等質(zhì)量信息報告起草、流轉(zhuǎn)審批、跟進執(zhí)行；
5、協(xié)調(diào)組織驗證方案起草、流轉(zhuǎn)審批、協(xié)調(diào)組織實施；
6、完成車間經(jīng)理安排的各項工作任務(wù)；
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷；
2、生物制藥、藥學(xué)專業(yè)優(yōu)先，其它專業(yè)亦可。
3、熟悉公司質(zhì)量管理SOP及GMP相關(guān)知識，2年以上生物制品生產(chǎn)工作經(jīng)驗優(yōu)先。局別偏差、變更、CAPA等調(diào)查能力。
