無菌工藝驗證工程師
5千~1萬/月
工作性質(zhì)全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗3-5年
性別要求不限
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求20-35
試用期無
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)對工藝驗證文件進行審核，參與并指導(dǎo)工藝驗證工作的試試，并負(fù)責(zé)監(jiān)督工藝驗證過程中的取樣；
2、負(fù)責(zé)工藝驗證偏差發(fā)現(xiàn)、報告、參與完成工藝驗證中CAPA實施、跟蹤確認(rèn)；
3、參與各部門工藝驗證風(fēng)險評估，審核評估報告；
4、參與工藝驗證變更分析、分級與變更計劃制定，參與監(jiān)督工藝驗證變更實施，完成變更實施效果確認(rèn)。
