1崗位職責(zé)： （ 1 ）參與制定微生物檢測、理化檢驗相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和 SOP ； （ 2 ）嚴(yán)格按照 SOP 檢測工藝用水、原輔料、中控樣品及產(chǎn)品（包括清潔驗證、工藝驗證樣品）的微生物限度檢查等項目，做好檢驗記錄及相關(guān)輔助記錄； （ 3 ）參與微生物室檢測設(shè)備、檢測方法等驗證與確認(rèn)；配合公用系統(tǒng)驗證、設(shè)備驗證、消毒效果驗證等驗證工作； （ 4 ）進(jìn)行菌種傳代、生物指示劑驗收、培養(yǎng)基適用性檢查等工作。 （ 5 ）進(jìn)行微生物限度檢查器械滅菌、培養(yǎng)基配制滅菌等工作。 （ 6 ）進(jìn)行潔凈區(qū)懸浮粒子檢測、浮游菌及沉降菌監(jiān)測、壓縮空氣監(jiān)測等工作。 （ 7 ）完成部門安排的其他相關(guān)工作。 2崗位要求： （ 1 ）醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)及相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗； （ 2 ）熟悉 GMP 法規(guī)要求； （ 3 ）具有壓力容器上崗證； （ 4 ）熟練掌握微生物實驗，熟練操作相關(guān)檢驗設(shè)備，獨立起草過微生物方法學(xué)驗證方案并實施。