職位描述: 1、負責微生物組完成組內(nèi)各項檢測及與檢驗相關的工作，確保檢驗的準確性，為生產(chǎn)運營提供可靠的質量檢驗數(shù)據(jù)，并滿足項目及生產(chǎn)推進要求。 2、按照項目及生產(chǎn)計劃，如實、及時的記錄所有檢驗、試驗數(shù)據(jù)及各種臺賬、記錄，及時匯報異常數(shù)據(jù)，對檢驗結果進行匯總、趨勢分析和評估等。 3、負責協(xié)助微生物組相關MDD的組織調查、分析和處理，并配合對QC內(nèi)部的質量控制狀態(tài)進行自查和評估，并協(xié)助完成相關的偏差、變更、CAPA的落實。 4、組織起草、修訂或審核微生物相關的質量標準和檢驗操作規(guī)程及QC的管理規(guī)程，組織儀器檢測相關的培訓和監(jiān)督實施。 5、協(xié)助完成微生物組相關檢驗儀器、設備、設施的確認和驗證工作。協(xié)助微生物相關檢驗儀器、設備、設施及計量器具的正確使用和維護，檢查計量器具在有效期內(nèi)使用，并確保所有使用儀器設備處于有效的運行。 6、負責按照管理規(guī)程對QC潔凈區(qū)進行清潔，消毒，定期進行潔凈度檢測，確保其潔凈度滿足要求并記錄。 任職資格： 1、大專及以上學歷，有生物、藥學或微生物相關專業(yè)； 2、3年以上微生物分析檢測及管理的工作經(jīng)驗（微生物限度、無菌、細菌內(nèi)毒素等）； 3、掌握相關法律法規(guī)要求，掌握驗證及相關檢驗知識，無色盲。職位要求.