崗位 職責 ： 1、 根據(jù)工藝規(guī)程，配制和分裝試劑產(chǎn)品， 并 能獨立按照要求規(guī)范撰寫原始記錄及相關(guān)資料； 2、 熟練操作所要求掌握的設(shè)備，并能排除常見故障，解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。 3、 按工藝要求負責設(shè)備的清洗、維護保持好生產(chǎn)現(xiàn)場和生產(chǎn)設(shè)備等的清潔衛(wèi)生； 4、 負責協(xié)助相關(guān)設(shè)備及工藝 SOP的修改 ； 5、 負責 協(xié)助相關(guān)物料的管理 ； 6、 配合 完成體外診斷試劑的實驗工作； 7、 協(xié)助研發(fā)部完成前期工藝驗證，協(xié)助產(chǎn)品注冊等技術(shù)支持； 8、 協(xié)助研發(fā)部完成轉(zhuǎn)產(chǎn)試產(chǎn)研究及生產(chǎn)工藝文件的完善 ； 9、 參與公司質(zhì)量體系考核工作； 10、 完成 領(lǐng)導交辦的其他工作。 任職資格： 1、 化學 、生物、 藥學 等 相關(guān)專業(yè)， 大專 及以上學歷 ； 2、 熟悉 醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和 ISO13485標準； 3、 具備一定的實驗操作技能 ； 4、 良好的團隊協(xié)作能力，分析能力、溝通能力、學習能力 。