崗位 職責 ： 1、 根據(jù)工藝規(guī)程，配制和分裝試劑產品， 并 能獨立按照要求規(guī)范撰寫原始記錄及相關資料； 2、 熟練操作所要求掌握的設備，并能排除常見故障，解決生產過程中出現(xiàn)的技術問題。 3、 按工藝要求負責設備的清洗、維護保持好生產現(xiàn)場和生產設備等的清潔衛(wèi)生； 4、 負責協(xié)助相關設備及工藝 SOP的修改 ； 5、 負責 協(xié)助相關物料的管理 ； 6、 配合 完成體外診斷試劑的實驗工作； 7、 協(xié)助研發(fā)部完成前期工藝驗證，協(xié)助產品注冊等技術支持； 8、 協(xié)助研發(fā)部完成轉產試產研究及生產工藝文件的完善 ； 9、 參與公司質量體系考核工作； 10、 完成 領導交辦的其他工作。 任職資格： 1、 化學 、生物、 藥學 等 相關專業(yè)， 大專 及以上學歷 ； 2、 熟悉 醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，掌握醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范和 ISO13485標準； 3、 具備一定的實驗操作技能 ； 4、 良好的團隊協(xié)作能力，分析能力、溝通能力、學習能力 。