1崗位職責： （ 1 ）參與制定微生物檢測、理化檢驗相關質(zhì)量標準和 SOP ； （ 2 ）嚴格按照 SOP 檢測工藝用水、原輔料、中控樣品及產(chǎn)品（包括清潔驗證、工藝驗證樣品）的微生物限度檢查等項目，做好檢驗記錄及相關輔助記錄； （ 3 ）參與微生物室檢測設備、檢測方法等驗證與確認；配合公用系統(tǒng)驗證、設備驗證、消毒效果驗證等驗證工作； （ 4 ）進行菌種傳代、生物指示劑驗收、培養(yǎng)基適用性檢查等工作。 （ 5 ）進行微生物限度檢查器械滅菌、培養(yǎng)基配制滅菌等工作。 （ 6 ）進行潔凈區(qū)懸浮粒子檢測、浮游菌及沉降菌監(jiān)測、壓縮空氣監(jiān)測等工作。 （ 7 ）完成部門安排的其他相關工作。 2崗位要求： （ 1 ）醫(yī)學、藥學、生物學及相關專業(yè)大專及以上學歷，三年以上相關工作經(jīng)驗； （ 2 ）熟悉 GMP 法規(guī)要求； （ 3 ）具有壓力容器上崗證； （ 4 ）熟練掌握微生物實驗，熟練操作相關檢驗設備，獨立起草過微生物方法學驗證方案并實施。