1. 依據(jù)放行管理規(guī)程規(guī)定，匯總審核生產(chǎn)指令、批記錄，保證合規(guī)； 2. 依據(jù)放行管理規(guī)程規(guī)定，審核批簽發(fā)摘要填寫，監(jiān)督批簽發(fā)申請、抽樣、封樣、運送及批簽發(fā)報告的獲取、分發(fā)，保證合規(guī)； 3. 依據(jù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移管理文件的要求，參與產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中GXP運營的管理，保證及時歸檔，保證合規(guī)。 4. 依據(jù)GMP規(guī)定，參與本部門質(zhì)量目標(biāo)制定、公司質(zhì)量體系建立以及質(zhì)量管理的實施，監(jiān)督質(zhì)量改進活動的開展，保證合規(guī)； 5. 依據(jù)GMP規(guī)定，參與GXP運營管理工作中質(zhì)量風(fēng)險點的識別、質(zhì)量風(fēng)險分析、評估以及相關(guān)質(zhì)量風(fēng)險控制措施的制定，保證合規(guī)。 6. 依據(jù)變更或偏差文件要求，負責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的變更、偏差的申請，并參與相關(guān)評估、調(diào)查和處理，保證合規(guī)； 7. 依據(jù)已生效執(zhí)行的體系文件，發(fā)現(xiàn)、報告本崗位相關(guān)不符合項，并參與相關(guān)分析、評估、調(diào)查，保證合規(guī)； 8. 依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量回顧管理規(guī)程規(guī)定，負責(zé)年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的相關(guān)信息收集，保證合規(guī)； 9. 依據(jù)自檢管理規(guī)程，參與年度質(zhì)量體系自檢及外部審計，保證合規(guī)。 10. 依據(jù)文件管理規(guī)程規(guī)定，參與放行相關(guān)文件的起草、審核、培訓(xùn)，保證合規(guī)。 11. 參與本部門的安全管理（包括：消防安全、安全生產(chǎn)等），保證安全。 任職資格（學(xué)歷與專業(yè)背景、工作經(jīng)驗、知識與技能及關(guān)鍵素質(zhì)） 1. 學(xué)歷與專業(yè)背景：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2. 工作經(jīng)驗：藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。 3. 知識與技能：掌握藥品專業(yè)知識，熟悉藥品相關(guān)法律、法規(guī)；具有藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理、物料管理、文件管理、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品放行相關(guān)知識；熟練掌握WORD，EXCEL，VISIO，PowerPoint等辦公軟件使用方法。 4. 關(guān)鍵素質(zhì)：有擔(dān)當(dāng)，正直誠信；具備較強的學(xué)習(xí)能力，能夠提出體系優(yōu)化建議；具備良好的監(jiān)控能力，能夠有效監(jiān)控放行產(chǎn)品質(zhì)量；具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠很好的溝通處理跨部門事宜；具備分析判斷能力、能夠解決日常問題，并能展示專業(yè)技能。